在原料药生产中,热传递干燥设备的选择需严格遵循GMP规范,且满足工艺与品种的特定要求。以下是一些关键的考虑因素:
1. **物料敏感性**:原料药通常具有热敏性和晶型要求,因此在干燥过程中需要尽量避免物料结块,以提高干燥效率并缩短干燥时间。
2. **气体保护和溶媒回收**:某些原料药在干燥过程中需要外加气体保护。使用真空干燥可以减少气相排放,便于溶媒回收,从而降低运行成本。
3. **生产连续性和泄漏控制**:为了保证生产过程的连续性并减少物质泄漏损失,干燥设备的粉体出料应能有效控制,减少洁净区操作或卸料的人数。此外,设备应易于进行CIP(就地清洗)和SIP(就地灭菌)。
4. **设备安装和空间**:设备管路应相对固定且占用空间小,以符合无菌原料药的GMP要求。
5. **运行指标**:设备应满足工艺要求,如生产能力、运行能耗、出料无残留、干燥混合效率及混合均一性等。
其次,连续性生产和减少物质泄漏损失也是考虑因素之一。干燥设备的粉体出料应当能够有效控制,以减少洁净区域操作或卸料人数,从而提高生产效率和降低损失。设备还应该方便进行CIP(Clean-in-Place)和SIP(Sterilize-in-Place)操作,以确保生产过程的卫生和安全。
此外,设备安装方便、使用空间小也是需要考虑的因素之一。设备管路应当相对固定且占用空间较小,符合GMP要求,同时也便于生产现场的布局和管理。
,从实际设备运行指标考虑,如生产能力、运行能耗、出料无残留、干燥混合效率及混合均一性等都是需要满足工艺要求的关键指标。
在这个领域,江苏博鸿干燥公司所推出的新一代真空单锥干燥机无疑是一款具有很高潜力的设备。它能够有效解决传统干燥设备存在的诸多缺陷,如工时长、效率低、噪音大、易结块、多漏点、维护难、操作及清洗不便等问题。因此,作为原料药行业内高效率多功能干燥设备的代表,无疑是提高国内原料药生产水平的 选择之一。江苏博鸿干燥经过多年研发,推出了适用于医药、化工、农药生产等行业的新一代真空单锥干燥机。
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